2019-10-29
28次
GMP驗證主管
5千-1萬/月
海南省藥物研究所
申請職位
基本信息
工作性質全職
職位類別
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求不限
年齡要求30以歲
招聘部門不限
工作地點海口市南海大道藥谷二期一路7號()
聯系方式
聯系人:劉歡歡  ( 聯系我時,請說是在海南人才網上看到的 )
聯系電話:0898-6****812
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職位描述
工作職責:
1、全面負責GMP實施的組織協調管理、監督檢查工作。
2、負責審核GMP實施計劃并采取相應措施,確保GMP實施進度。
3、負責對GMP及質量監督工作的日常指導。
4、負責組織GMP文件系統的建立并貫徹執行。
5、負責制訂審核GMP培訓計劃、培訓規定并保證實施,落實培訓部門、培訓人員、培訓教材,組織指導GMP培訓的順利開展。
6、定期向公司GMP領導小組匯報GMP認證工作小組、認證辦公室工作。
7、負責組織監督GMP認證文件的編寫整理工作。
8、負責監督各部門GMP的實施情況,對實施過程中的具體問題提出建議和要求。???
9、負責組織監督有關部門進行GMP驗證管理,負責驗證項目、驗證日程表的制定與安排。
10、負責GMP文件的審查, GMP的自查, 整改意見和措施的落實。
11、負責審核GMP認證報送資料。
12、負責與國家藥品監督管理局及其認證中心、省藥品監督管理局和GMP專家的工作聯系,有效推進公司的GMP認證工作。
任職要求:
1、制藥或相關專業本科以上學歷,執業藥師或中級以上職稱。
2、3年以上制藥企業質量管理經驗,熟悉新版GMP,有新版GMP認證管理經驗或者培訓學習經驗。
3、掌握GMP認證的相關工作及流程,熟悉新版GMP認證工作。
4、能獨立負責檢查、指導、監督各部門GMP工作的實施情況。
5、熟悉國家相關的藥品管理法律法規。
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